Stellenangebot

Mitarbeiter QM | RA (m/w/d)

By 23. Januar 2020 No Comments

PROTEC hat mit seinen Mitarbeitern und Kunden einzigartiges Expertenwissen in der Röntgentechnologie aufgebaut. Als
Mittelständler agieren wir weltweit in mehr als 100 Ländern. Die bildgebenden Systeme für die Radiologie finden ihren Einsatz
in der Human –und Veterinärmedizin sowie der Materialprüfung. Um den interessanten Anforderungen unseres dynamischen
Marktsegments gerecht zu werden, suchen wir Sie als teamfähigen und engagierten:

Teamleiter QM | RA (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für verschiedene Produktgruppen der Klassen I bis IIb in Zusammenarbeit mit verschiedenen techn. Abteilungen
  • Kommunikation mit Behörden, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
  • Ausarbeitung der Zulassungsunterlagen nach länderspezifischen Vorgaben; Überwachung von Änderungen in der regulatorischen Gesetzgebung und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
  • Übernahme von Teilen der verantwortlichen Person nach Artikel 15 MDR
  • Federführende Mitarbeit bei der vollständigen Umsetzung der MDR im Unternehmen Anpassung des Qualitätsmanagementsystems aufgrund von normativen, organisatorischen oder regulatorischen Erfordernissen
  • Gewährleistung der fortdauernden Eignung unseres Qualitätsmanagementsystems
  • Kontinuierliche und direkte Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation und mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik
  • der Inhalt und die Erstellung von technischen Dokumentationen ist bekannt
  • Kenntnisse der Normenreihe EN 60601 wünschenswert
  • fundierte Kenntnisse in der Umsetzung von medizintechnischen Qualitätsmanagementsystemen und deren kontinuierlichen Aufrechterhaltung
  • möglichst Ausbildung als QMB und/oder Interner Auditor
  • Erfahrung in vor-Ort-Zertifizierungsaudits durch Benannte Stellen

Wir bieten

  • Eine intensive Einarbeitung und Qualifikation für Ihre Tätigkeit
  • Anspruchsvolle Aufgaben und verantwortungsvolle Tätigkeiten
  • Internationale Atmosphäre
  • Vielversprechende Perspektiven und Entfaltungsmöglichkeiten
  • Schnelle Entscheidungswege

Neugierig?

Dann schicken Sie Ihre begeisternde Bewerbung an:

PROTEC GmbH & Co. KG
Frau Tanja Fichtner
In den Dorfwiesen 14
71720 Oberstenfeld
oder job@protec-med.com

Ihre Rückfragen beantwortet Herr Frank Baisch gerne per
Telefon: 07062/9255-0